美國fda認證注冊碼查詢介紹網(wǎng)站:http:// ** .ctb-lab.com/zscx/fdarzcx/
里邊有fda詳細介紹認證查詢,按步驟查詢,fda注冊醫(yī)療器械、激光、化妝品、食品等四類產(chǎn)品查詢,其中醫(yī)療可以fda直接在網(wǎng)站上查詢,其他三類需要發(fā)郵件查詢。
另外需要注意的是,美國fda法案明確規(guī)定,食品企業(yè)包括食品接觸材料,即使在fda官方網(wǎng)站已注冊,無法查詢信息,也不允許查詢。這是美國反恐的需要造成的??蛻艨梢粤粝聛怼?/p>
注意:
? 由于反恐,美國fda該法案明確要求食品企業(yè)包括普通食品、罐頭食品和食品接觸材料制造商,即使在美國fda官方網(wǎng)站已注冊,無法查詢或查詢。因此,所有食品企業(yè)和食品接觸材料企業(yè)的注冊信息都在fda官方網(wǎng)站無法查詢。如果需要查詢,注冊時可以使用用戶id和密碼登錄查看。
美國fda認證流程
1. 準備階段 企業(yè)法人執(zhí)照復印件; 生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證、合格證復印件; 企業(yè)簡介(成立時間、技術實力、主要產(chǎn)品性能、資產(chǎn)狀況)。
2. 技術初審申報受理dmf(sop英譯本文件(標準操作程序)給代理商;根據(jù)代理商的意見修改上述文件。
3. dmf資料審閱 fda認真審核,到工廠實地考察檢查dmf文件是否真實; 如果fda未發(fā)現(xiàn)重大差錯,并認為符合要求,則提出預批準檢查計劃。
4. fda檢查 fda檢查員檢查工廠,問問題,工廠必須一一回答;如果有問題,官員會給出483表(整改建議書),問題嚴重的不給出483表。
5. fda簽發(fā)批準信 必須認真回答檢察官在483表格中提出的問題。如有問題,必須立即糾正并證明;檢察官不清楚的問題需要解釋和證明。